Fonte: FIOCRUZ • FIOCRUZ • 2024
Questão 1225401
Sobre as auditorias junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos é INCORRETO afi rmar que:
Aas auditorias têm como objetivo confi rmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação e os requisitos das boas práticas de distribuição.
Bessas auditorias devem ser realizadas exclusivamente pela própria empresa fabricante do medicamento.
Cas auditorias devem ter duração e escopo adequados para assegurar que seja feita uma avaliação completa e clara das BPF, devendo-se dar atenção especial ao potencial de contaminação cruzada de outros materiais no local.
Do relatório deve refl etir totalmente o que foi feito e visto na auditoria, sendo quaisquer defi ciências claramente identifi cadas e as ações corretivas e preventivas ne- cessárias implementadas.
Eas auditorias devem ser realizadas em intervalos periódicos defi nidos pelo processo de Gerenciamento de Riscos de Qualidade, para garantir a manutenção dos padrões e o uso contínuo da cadeia de suprimentos aprovada.
Revelar resposta correta
Resposta corretaAlternativa correta: B