Fonte:Pref. Santa Mariana/PR • Instituto Unifil • 2025
Questão 2227556
No que se refere às Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa correta.
AAs instruções e procedimentos operacionais podem ser elaborados de forma genérica, sem necessidade de especificidade para cada recurso utilizado na produção.
BOs desvios significativos nos processos de fabricação não precisam ser registrados se não houver impacto direto na qualidade final do medicamento.
CO recolhimento de um lote de produto distribuído é um procedimento opcional, podendo ser feito apenas se houver determinação expressa da autoridade sanitária.
DA rastreabilidade dos lotes de medicamentos deve ser garantida por registros de fabricação e distribuição mantidos de forma acessível.
Revelar resposta correta
Resposta corretaAlternativa correta: D
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