Fonte: Pref. Santa Mariana/PR • Instituto Unifil • 2025

Questão 2227552

Sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos, conforme a RDC nº 658/2022, assinale a alternativa correta.

AAs BPF aplicam-se exclusivamente às etapas de fabricação dos medicamentos, não abrangendo o controle de qualidade.
BTodos os processos de fabricação devem estar definidos e validados apenas no momento do registro sanitário do medicamento, sem necessidade de revisão posterior.
CAs reclamações sobre desvios de qualidade em produtos já comercializados devem ser registradas, mas sua investigação é facultativa, ficando a critério da empresa.
DO fornecimento de materiais, equipamentos e serviços adequados faz parte dos requisitos essenciais para garantir a qualidade dos medicamentos fabricados.
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Resposta corretaAlternativa correta: D

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