Fonte: Pref. Santa Mariana/PR • Instituto Unifil • 2025

Questão 2227550

Em 2022, a Anvisa publicou a RDC nº 658, que estabelece as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Considerando o disposto na referida normativa, no que se refere ao Sistema da Qualidade Farmacêutica, assinale a alternativa correta.

AA liberação de um lote de medicamentos para comercialização pode ser feita antes da certificação da Pessoa Delegada, desde que a produção e o controle tenham seguido as normas de Boas Práticas de Fabricação.
BO Sistema da Qualidade Farmacêutica deve garantir que os medicamentos sejam concebidos, desenvolvidos e fabricados considerando os requerimentos das Boas Práticas de Fabricação em todas as etapas do ciclo de vida do produto.
CA gestão superior da empresa tem responsabilidade apenas consultiva no Sistema da Qualidade Farmacêutica, cabendo à equipe operacional garantir sua implementação e efetividade.
DA identificação da causa raiz de desvios na qualidade dos medicamentos pode ser dispensada quando há suspeita de erro humano, pois falhas individuais não comprometem o Sistema da Qualidade Farmacêutica.
Revelar resposta correta
Resposta corretaAlternativa correta: B

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A Resolução RDC ANVISA nº 216/2004 constitui um importante instrumento normativo para a garantia da segurança alimentar nos serviços de alimentação. Considerando seu objeto e finalidade, assinale a alternativa CORRETA.

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Sobre condições de armazenamento de medicamentos é CORRETO afirmar:

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Qual medicamento abaixo está na Lista das substâncias entorpecentes de uso permitido somente em concentrações especiais - (Sujeitas a Notificação de Receita "A").

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Durante fiscalização em um mercado municipal, o fiscal coleta amostras de produtos cárneos para análise. Sobre o transporte e armazenamento das amostras, julgue as afirmativas abaixo. I. O transporte deve ocorrer em caixa térmica higienizada, com gelo reciclável ou placas frias.

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