De acordo com a RDC nº 301/2019, que regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no Brasil, qual medida deve ser prioritariamente adotada em uma investigação de desvio de qualidade em medicamentos?
ARealização imediata de recall do lote comprometido, independentemente do risco identificado.
BImplementação de um plano de ações corretivas e preventivas (CAPA) baseado nos resultados da análise de causa raiz.
CSubstituição de fornecedores de insumos ativos como medida preventiva obrigatória.
DRevisão de todos os registros de lotes produzidos nos últimos 12 meses.
EDestruição de todos os produtos fabricados na linha impactada, seguida de auditoria externa.
Revelar resposta correta
Resposta corretaAlternativa correta: B
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A Resolução RDC ANVISA nº 216/2004 constitui um importante instrumento normativo para a garantia da segurança alimentar nos serviços de alimentação. Considerando seu objeto e finalidade, assinale a alternativa CORRETA.
Qual medicamento abaixo está na Lista das substâncias entorpecentes de uso permitido somente em concentrações especiais - (Sujeitas a Notificação de Receita "A").
Durante fiscalização em um mercado municipal, o fiscal coleta amostras de produtos cárneos para análise. Sobre o transporte e armazenamento das amostras, julgue as afirmativas abaixo. I. O transporte deve ocorrer em caixa térmica higienizada, com gelo reciclável ou placas frias.
A Resolução RDC nº 63, de 6 de julho de 2000, estabelece o Regulamento Técnico para a Terapia de Nutrição Enteral, definindo critérios para sua indicação, preparo, conservação, transporte e administração. O normativo visa garantir a qualidade e a segurança da terapia nutricional,
