A Resolução RDC/Anvisa nº 406/2020 estabelece normas de farmacovigilância para detentores de registro de medicamentos, reforçando a importância de notificação, monitoramento e análise de eventos adversos, de modo a garantir a segurança do paciente e o uso racional de medicamentos
Após a introdução de um novo medicamento biológico no mercado, uma análise de farmacovigilância detectou casos raros de anafilaxia. Qual é o procedimento regulatório que deve ser seguido, e qual medida preventiva pode ser recomendada para reduzir o risco em novos pacientes?
Os procedimentos de notificação, investigação e controle de reações adversas a medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária em serviços de saúde são fundamentais para garantir a segurança do paciente e a qualidade da assistência. Com base na legislação vigente e
Após notificação de reação adversa, o serviço hospitalar precisa registrar dados relevantes. É correto afirmar que a farmacovigilância cumpre o objetivo essencial de:
A farmacovigilância é uma atividade essencial para garantir a segurança no uso de medicamentos após a sua comercialização. Com base na legislação brasileira, assinale a alternativa correta sobre essa prática:
A farmacovigilância desempenha um papel crucial na identificação e prevenção de erros de medicação, ajudando a melhorar a segurança do paciente no sistema de saúde. Assinale a alternativa correta sobre esses erros.
A Farmacovigilância é uma área da ciência voltada para a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado ao uso de medicamentos. Sobre o conceito e objetivos da Farmacovigilância, analise as afirmativas abaixo e assinale a c
[...] pode ser útil no fornecimento de informações sobre os efeitos benéficos e perigosos de qualquer fármaco; permitindo, assim, melhor compreensão da relação risco-benefício para o uso de qualquer fármaco em qualquer paciente (Gomes; Reis, 2003). O trecho refere-se à:
As reações adversas a medicamentos (RAMs) são eventos indesejáveis que ocorrem após a administração de medicamentos em doses normalmente utilizadas para profilaxia, diagnóstico, tratamento ou modificação de funções fisiológicas. O reconhecimento precoce e a notificação das RAMs s
Qual é a principal ferramenta da farmacovigilância utilizada pelos profissionais de saúde para reportar suspeitas de reações adversas causadas por medicamentos e outros problemas relacionados a esses produtos?
O Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) é um sistema projetado para monitorar a segurança dos medicamentos no mercado, identificando, avaliando e mitigando riscos associados ao seu uso para garantir a segurança do paciente e a eficácia do tratamento. No Brasil, a responsabi
As reações adversas aos medicamentos podem ser classificadas quanto à frequência em: muito comum, comum, incomum, rara ou muito rara. A reação adversa que tem uma frequência > 0.01% e < 0.1% é classificada como
Ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão, prevenção dos efeitos adversos ou qualquer problema relacionado aos medicamentos. Esse é o conceito dado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para
O erro de medicação pode ser definido como qualquer evento que pode levar ao uso inadequado de medicamento. Esse conceito implica que o uso inadequado lesar o paciente, e, para ser considerado um erro de medicação, o medicamento, necessariamente, estar sob o controle de profissio
As Boas Práticas de Farmacovigilância estabelecem princípios essenciais para a segurança e monitoramento do uso de medicamentos. Assinale a alternativa correta de acordo com esses princípios:
A farmacovigilância protege as populações de danos causados por medicamentos comercializados, por meio da identificação precoce do risco e intervenção oportuna. Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância, EXCETO:
