Das aﬁ rmativas abaixo, a que descreve corretamente as diretrizes de validação de processo para lotes de produção é:

Apara validação prospectiva e simultânea, é necessário apenas um lote de produção bem-sucedido, indepen- dentemente da complexidade do processo.

Bparâmetros do processo não relacionados à qualidade, como variáveis controladas para minimizar o consumo de energia ou uso de equipamentos, devem ser incluí- dos na validação do processo.

Ca validação do processo não precisa conﬁ rmar se o perﬁ l de impurezas de cada API está dentro dos limites especiﬁ cados.

Dpara validação retrospectiva, os dados de pelo menos cinquenta lotes consecutivos devem ser examinados para avaliar a consistência do processo.

Epara validação prospectiva e simultânea, três lotes consecutivos de produção bem-sucedidos devem ser usados como guia.

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Resposta corretaAlternativa correta: E

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As interações medicamentosas e o manejo de pacientes sistemicamente comprometidos exigem conhecimento farmacológico sólido. Sobre o uso de anestésicos locais em pacientes com doenças cardiovasculares controladas (hipertensão leve a moderada), assinale a afirmativa correta.

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