Fonte: FIOCRUZ • FIOCRUZ • 2024

Questão 1227965

De acordo com as diretrizes para monitoramento de salas limpas e equipamentos que fornecem ar limpo, sobre o monitoramento de partículas é correto afi rmar que:

Ao monitoramento de partículas nas áreas de Grau A não é necessário durante a montagem do equipamento, pois isso é considerado um processo não crítico.
Bpara as áreas de Grau A, o monitoramento de partícu- las é necessário apenas antes e depois dos processos críticos, não sendo necessário durante os processos.
Co monitoramento de partículas deve ser evitado nas áreas de Grau A, pois o equipamento de monitoramento pode contaminar a sala limpa.
Das áreas de Grau A devem ser monitoradas com frequência e tamanho de amostra adequados para capturar todas as intervenções, eventos transitórios e qualquer deterioração do sistema.
Eé necessário demonstrar continuamente baixos níveis de partículas ≥ 5,0 μm durante os processos de enchi- mento nas áreas de Grau A, independentemente da geração de partículas ou gotículas do próprio produto.
Revelar resposta correta
Resposta corretaAlternativa correta: D

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