De acordo com a Farmacopeia Brasileira 6. ed., 2010, sala limpa é a sala na qual a concentração de partículas em suspensão é controlada e cujas instalações são construídas para minimizar a geração e retenção de partículas e permitir o controle de parâmetros como temperatura, umidade, pressão atmosférica, entre outros. A norma ABNT NBR ISO 14644-1 é uma das mais utilizadas para classifi car as salas limpas conforme a concentração de partículas por m³ de ar. Similarmente, na Instrução Normativa (IN) No 35 de 21 de agosto de 2019 da Anvisa, as salas limpas são clas- sifi cadas, conforme a qualidade do ar, em classes de A a D. Seguindo essas classifi cações, as operações de alto risco de contaminação, como envase e manipulação asséptica, devem ser realizadas nas salas classifi cadas como:
AISO Classe 1, correspondente à Classe A da IN.
BISO Classe 5, correspondente às Classes A e B da IN.
CISO Classe 7, correspondente à Classe C da IN.
DISO Classe 4, correspondente à Classe G da IN.
EISO Classe 100, correspondente à Classe I da IN.
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Resposta corretaAlternativa correta: B
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