Sobre o projeto e a execução de ambientes classificados, analise as afirmativas a seguir: I. Para fins de classificação em zonas grau A, um volume mínimo de 1 m3 deve ser amostrado, por ponto de amostragem. II. Para a classificação como grau A, a classificação para partículas iguais ou maiores a 0,5 μm é ISO classe 5 (3520 partículas por m3) “em repouso” e ISO Classe 7 (352.000 partículas por m3) “em operação”. III. Para atender às condições “em operação”, as áreas limpas devem ser projetadas para atingir certos níveis especificados de limpeza do ar no estado “em repouso”. IV. O ambiente que circunda a área grau A destinada às preparações e envase assépticos deve apresentar a classificação grau B. V. Para as áreas grau A, é inaceitável que nem sempre seja possível demonstrar baixos níveis de partículas iguais ou maiores que 5,0 μm nos processos de enchimento de medicamentos estéreis, quando este estiver em curso. Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que somente estão corretas:
AII e V.
BI, III e V.
CII, IV e V.
DIII, IV e V.
EI, III e IV.
Revelar resposta correta
Resposta corretaAlternativa correta: D
Estude com continuidade
Pratique mais questões de Boas Práticas de Fabricação.
Configure quantidade, alternativas e cronômetro para praticar novamente Saúde e Boas Práticas de Fabricação.
Boas Práticas de Fabricação4 alternativasADM&TEC2025
As Boas Práticas de Fabricação abrangem controles desde a pesagem até a conferência final, minimizando falhas nos produtos farmacêuticos. Indique a alternativa CORRETA:
Boas Práticas de Fabricação4 alternativasADM&TEC2025
As Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos envolvem padrões de qualidade que asseguram a produção de medicamentos em condições controladas. Analise as afirmativas a seguir: I. O monitoramento ambiental e de equipamentos auxilia na detecção precoce de possíveis desvi
Boas Práticas de Fabricação5 alternativasFAU - UNICENTRO2025
No contexto da indústria de alimentos, as instalações e os equipamentos devem ser projetados e mantidos de forma a minimizar os riscos de contaminação. Qual das alternativas abaixo representa uma prática correta e obrigatória de acordo com as boas práticas de fabricação?
Boas Práticas de Fabricação5 alternativasFACET2025
Durante uma inspeção em um restaurante, o fiscal observou que alimentos crus estavam sendo manipulados na mesma bancada que alimentos prontos para consumo, sem qualquer procedimento de higienização intermediária. Além disso, verificou-se a ausência de treinamento documentado dos