Uma farmacêutica responsável por uma drogaria recebe um paciente solicitando a substituição de um medicamento prescrito por outro de mesmo princípio ativo, porém de fabricante diferente. Diante da situação, ela consulta o sistema da Anvisa para verificar se o produto sugerido possui comprovação de qualidade e equivalência em relação ao medicamento prescrito, conforme as normas aplicáveis aos similares. Considerando os critérios técnicos estabelecidos na RDC nº 17/2007, assinale a alternativa correta.
AA rotulagem e a bula dos medicamentos similares podem diferir do medicamento de referência, desde que o conteúdo técnico seja o mesmo.
BApós a publicação da RDC nº 17/2007, os medicamentos similares passaram a ser considerados intercambiáveis com os de referência apenas após comprovação de bioequivalência e biodisponibilidade relativa.
COs medicamentos similares registrados antes da RDC nº 17/2007 foram automaticamente reconhecidos como intercambiáveis, sem necessidade de novas comprovações técnicas.
DA RDC nº 17/2007 isenta os medicamentos similares da apresentação de estudos de bioequivalência, exigindo apenas comprovação de equivalência farmacêutica.
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Resposta corretaAlternativa correta: B
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Em uma farmácia comunitária, o farmacêutico atende um paciente que apresenta uma receita de medicamento controlado contendo rasuras e alterações suspeitas na dosagem. O paciente insiste na dispensação, alegando urgência, e exerce pressão para obter o medicamento. Considerando a c
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