Fonte: FIOCRUZ • FIOCRUZ • 2024
Questão 1226528
A potência da vacina pode ser determinada na fase pré-clinicas avaliando-se a resposta imune em modelos animais. É INCORRETO afi rmar que:
Ana fase pré-clinica a avaliação da resposta imune à vacina pode ser determinada pela técnica ELISA para detecção de anticorpos especifi co frente à amostra viral vacinal formulada e não formulada e servir como teste de potência in vivo.
Bdeterminação da potência com métodos in vivo exige o sacrifício de grande número de animais o que frequent- emente ocorre devido ao período prolongado para o desenvolvimento de uma resposta imune, além de falta de robustez e reprodutibilidade do método.
Censaios sorológicos ELISA e soro neutralização em cultivo de células são ferramentas de garantia de quali- dade que estão ligadas à segurança e efi cácia de uma vacina nas doses administradas.
Da qualidade, a segurança e efi cácia de uma vacina nas doses administradas estão garantidas sem os ensaios clínicos.
Ea fase pré-clinica de avaliação da potência de uma vacina é feita sem testes em humanos. Uma vacina experimental é testada primeiro em animais, para se avaliar a sua segurança e potencial para prevenir a doença.
Revelar resposta correta
Resposta corretaAlternativa correta: D