A estabilidade de um produto, conforme regulamentado pela Resolução ANVISA RDC nº 17, de 16/4/2010, deve ser determinada:
AAntes da comercialização e repetida a cada novo lote produzido.
BA cada lote produzido, independente de modificações nos processos de produção ou nos materiais envolvidos.
CAntes da comercialização e repetida quando se introduzir alguma matéria-prima de procedência diferente daquela testada anteriormente.
DAntes da comercialização e repetida quando se modificarem materiais de embalagem ou procedência de matéria-prima.
EAntes da comercialização e deve ser repetida após quaisquer mudanças significativas nos processos de produção, equipamentos, materiais de embalagem e outras que possam influir na estabilidade do produto.
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Resposta corretaAlternativa correta: E
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O armazenamento de medicamentos sujeitos a controle especial segue regras rigorosas estabelecidas pela Portaria SVSMS nº 3441998 para evitar desvios e uso indevido. Assinale a alternativa que descreve corretamente a exigência legal para a guarda desses medicamentos (como entorpec
A legislação farmacêutica abrange normas para aquisição, distribuição e uso de insumos controlados em diferentes contextos. Indique a alternativa CORRETA:
A legislação farmacêutica brasileira estabelece diretrizes para o exercício profissional e o controle de medicamentos. Analise as afirmativas a seguir: I. O registro de medicamentos em órgão competente é requisito para sua comercialização legal. II. A dispensação de fármacos suje
Em uma farmácia comunitária, o farmacêutico atende um paciente que apresenta uma receita de medicamento controlado contendo rasuras e alterações suspeitas na dosagem. O paciente insiste na dispensação, alegando urgência, e exerce pressão para obter o medicamento. Considerando a c
Intercambialidade indica a possibilidade de substituição de um medicamento prescrito pelo profissional da saúde por um medicamento genérico ou similar, desde que este conste na lista de medicamentos similares intercambiáveis disponibilizada pela ANVISA. Sendo assim:
